Регистр БАД – Единый Электронный Справочник
Биологически Активных Добавок

Информация о Документе соответствия на БАД

рубрика  О проекте
рубрика  Производители БАД
рубрика  Перечень БАД
рубрика  Классификатор БАД
рубрика  Услуги для БАД
рубрика  Законы ТС о БАД
рубрика  Вопрос-ответ о БАД
рубрика  Статьи о БАД
ссылка  Новости рынка БАД
ссылка  Блог ... все о БАД ...


E-mail: ЕЭС Регистр БАД

info@registrbad.ru

Рейтинг@Mail.ru


Copyright © 2001-2017


 
 
"ЕЭС "Регистр БАД" предоставляет полную информацию о производителе, поставщике БАД, дает возможность поребителю воспользоваться прямым контактом с разработчиками биологически активных добавок.
Размещаемая контактная информация свидетельствует об ответственности производителя перед потребителем, у потенциального потребителя открытый контакт вызывает рост доверия к производителю и его продукции".  
 
  
 Внимание !  "Декларация соответствия" как документ о соответствии БАД в настоящее время утратила силу.
 
Подтверждение соответствия продукции на территории РФ и ЕВРАЗЭС является Свидетельство о государственной регистрации на БАД (СГР) . Осуществляет государственную регистрацию биологически активных добавок (БАД) к пище и выдает Свидетельство о Государственной Регистрации (СГР) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФСН). 
               Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД) является обязательной формой подтверждения соответствия продукции на территории РФ (ст. 20, ч. 3. Федеральный закон «О техническом регулировании») с выдачей документа единой формы  -  Свидетельства о Государственной Регистрации стран членов Таможенного союза. 
               Оборот БАД на территории стран членов Таможенного союза (ТС) регулируется Законодательством ТС о БАД. 
               Для стран членов ТС до 15 февраля 2015 года допускалось производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами ТС и Единого экономического пространства или законодательством Стороны, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.
               Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государства - члена ТС или с Решением Комиссии ТС от 20 сентября 2010 года N 386. Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов   ТС не допускается. ( Решение Коллегии комиссии ЕВРАЗЭС «от 2 октября 2012 г. N 258» )
 
В соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании» N 184-ФЗ  с 15 февраля 2010 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982  «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия Документа о соответствии». В перечне продукции БАД вынесены в отдельную группу:  "БАД - биологически активные добавки растительного и животного происхождения. Производители, поставщики БАД".  Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».
Согласно части 3 статьи 20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Таким образом биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования.
В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.
 
Особо следует обратить внимание на правонарушения указанные ФАС России о соблюдении закона «О техническом регулировании» в части дополнений к существовавшим до 15.02.2010 г.правилам оборота БАД оговариваемых МУК, САНПИН и законом «О рекламе»
Ответственность за совершение указанного правонарушения, в соответствии со статьёй 38 Федерального закона «О рекламе», несёт как рекламодатель, так и рекламораспространитель такой рекламы.
 
Порядок подтверждения соответствия продукции
 
определен статьей 24 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»  (в ред. от 30.12.2009 г.) и утвержденным Постановлением Правительства РФ от 7.09.1999 г. N 766 «Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в ред. от 01.12.2009 г.).
Заявителем на декларирование соответствия могут быть зарегистрированные на территории РФ юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя.

Определение Документа о соответствии
 
Докмент о соответствииСвидетельство о государственной регистрации на БАД (СГР), которым производитель товаров или услуг подтверждает, что выпускаемая им продукция или предоставляемые услуги соответствуют требованиям по качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами и существующим нормативам.
Продукция и услуги, обладающие Документами о соответствии, имеет официальное доказательство надлежащего уровня качества, вызывают доверие потребителей.
             Документ о соответствии имеет срок действия и регистрационный номер, содержащий код аккредитованного органа по сертификации и порядковый номер.
             Для документа о соответствии установлена определенная форма бланка,  определен обязательный перечень сведений. Производитель  регистрирует Документ о соответствии в аккредитованном центре сертификации.
Продукция, на которую была получен Документ о соответствии, находится под контролем территориальных органов исполнительной власти РФ в рамках надзора за безопасностью и качеством товаров или услуг.
 
!!! Не путать с Документ о соответствии с термином Добровольная сертификация БАД.
В настоящее время производители БАД предоставляют Документ о соответствии - «Свидетельство о государственной регистрации на БАД»,
подтверждающий эффективность и соответствие свойств продукции
 
Процедуру принятия декларирования соответствия производит непосредственно компания изготовитель или поставщик определенной продукции на основании имеющихся документальных доказательств, подтвержденных в результате проведения независимой экспертизы. Процедура декларирования мало чем отличается от сертификации продукции. Заявитель самостоятельно заполняет декларацию соответствия, представляет заполненный бланк декларации и заявление в аккредитованный орган по сертификации.
 
Заполнение формы Документа о соответствия.
 
В пункте 5 статьи 24 Закона «О техническом регулировании» №184-ФЗ установлены основные требования к содержанию декларации. Форма Дкумента о соответствии оформляется на русском языке и содержит следующие позиции: (см. образец внешнего вида)
 
• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• срок действия декларации о соответствии;
• иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
 
Перечень, предусмотренный в Законе №184-ФЗ, не является исчерпывающим и может быть дополнен иными сведениями, предусмотренными соответствующими техническими регламентами, которые не нашли отражения в этом законодательном акте.
Техническим регламентом определяется срок действия Документа о соответствии.
                Форма Документа утверждена Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299. Этим же приказом утверждено ПОЛОЖЕНИЕ о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям
Обязанность надлежаще оформить и представить Документ о соответствии закреплена Законом №184-ФЗ за заявителем. 
 
Подтверждение соответствия может проводиться одним из двух схем:
 
Декларирование производится по одной из схем, приведенных в пункте 1 статьи 24 закона №184-ФЗ. Всего схем декларирования две:
  • Схема 1 - принятие Дкумента о соответствии на основании собственных доказательств,
  • Схема 2 - принятие Дкумента о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При применении Схемы 1, (пункт 2 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Состав материалов образующих доказательственную базу, определяется соответствующим техническим регламентом. В качестве доказательственных материалов могут использоваться: техническая документация; результаты собственных исследований (испытаний) и измерений; и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Указание на «другие документы» свидетельствует о том, что данный список не является окончательным. Основной признак допустимости доказательства, в данном случае, заключается в том, что документ должен являться мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
При применении Схемы 2, (пункт 3 статьи 24 закона №184-ФЗ) заявитель формирует доказательственные материалы на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств.
При применении этой схемы заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам, сформированным в порядке, предусмотренном для первой схемы декларирования: включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
Заявителем при декларировании соответствия может выступать юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации и физическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, выступающие в качестве: продавца; изготовителя; лица, выполняющего функции иностранного изготовителя.
Заявитель может также предоставить и другие документы, способные прямо или косвенно подтвердить соответствие продукции нормативным документам. Помимо собственных доказательств, производитель использует доказательства, полученные с участием органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лаборатории.
 
Документы для принятия Документа о соответствии
 
В соответствии с пунктом 4 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» в качестве документов, являющихся основанием для принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии, могут использоваться:
  • протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями;
  • сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
  • документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
  • сертификаты на систему качества или производства;
  • другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Согласно пунктам 5 «Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению.
Декларация соответствия проверяется на наличие копий всех необходимых документов, полноту и правильность предписаний в отношении технических регламентов, наличие данного товара в номенклатуре продукции, подлежащей обязательному декларирования соответствия, правомочность изготовителя (исполнителя) или продавца декларировать соответствие, проверяется правильность заполнения формы декларации соответствия.
Конечным этапом является регистрация декларации соответствия в единого реестра деклараций о соответствии Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ).
 
Регистрация Документа о соответствии
 
В соответствии с Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020  от 11.11.2009 г. “Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии”.
Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации
Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агенства по технческому регулированию и метрологии (ФАТРМ)
Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028    "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений"  принятая и зарегистрированная Декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии .  Реестр представлен на сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)
 
 
Порядок оформления декларации соответствия на БАД www.oil-gas.ru
 
 
Ссылки
 
1. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ
 
2. Методические указанияя», № МУК 2.3.2.721-98 2.3.2 от 15 октября 1998 г.  «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»
МУК применяются на этапах экспертизы и регистрации биологически активных добавок к пище, при разработке и постановке их на производство, промышленном производстве, хранении, транспортировке, закупке, ввозе в страну и реализации. 
 
3. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03
 
4. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=32
 
5. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г.  Административный регламент исполнения федеральным агенством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии. http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=7
 
6. Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028   от 25.12.2008 г. "Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=31
 
7. Приказ Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации №54 от 22 марта 2006 года. Форма декларации и рекомендации по заполнению формы декларации о соответствии. http://base.garant.ru/12147050.htm
 
8. Сайт Федерального агенства по технческому регулированию и метрологии (ФАТРМ)  http://www.gost.ru/wps/portal/pages.Certifiers    
 
9.   Постановление Правительства РФ от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации"  www.registrbad.ru/bad/laws.php?id=33

10. Единый Реестр Деклараций о соответствии.  Сайт Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)   http://www.gost.ru/wps/portal/pages.erds

 

   
ЕЭС "Регистр БАД"
...