21 февраля 2013 года в Госдуме РФ состоялись парламентские слушания на тему: «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации», организованные Комитетом ГД по охране здоровья. темой парламентских слушаний стало всестороннее обсуждение проблем регулирования рынка БАД в РФ, контроля и надзора в этой сфере, вопросы регистрации и сертификации БАД. Также будут обсуждаться вопросы, связанные с общей культурой потребления биологически активных добавок в РФ и их значением в рационе человека.
Заместитель Председателя Госдумы Сергей Железняк назвал рынок биодобавок одним из самых мифологизированных. «Необходимо наладить взаимодействие государства и общества с производителями, распространителями, рекламодателями, чтобы добросовестные участники рынка получили стимул для развития, а аферисты и мошенники понесли ответственность. При этом надо идти не путем запретов, а путем грамотной регламентации, профессионального контроля качества и пресечения любой деятельности, которая не соответствует законодательству». http://www.advis.ru/php/view_news.php?id=5EE66BCC-9B11-444D-B9D0-4E88105DDB52
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев призвал депутатов приравнять БАД к лекарственным препаратам и проводить их клинические исследования и регистрацию. Ведь как заявляют производители, их продукция лечит потребителей, но при выводе продукции на рынок они не проходят процедуру проверки заявленных терапевтических свойств и нередко сами производители присваивают продукции те качества, которыми они не обладают. ФАС России заняла жесткую позицию по отношению к рынку БАДов и призывает парламентариев ужесточить контроль. В то же время, те БАДы, которые являются добавками, компенсирующими пищевой статус, должны быть приравнены к диетическими продуктам питания. http://fas.gov.ru/fas-news/fas-news_33976.html
Парламентский комитет по охране здоровья рекомендует разделить систему регистрации БАДов на диетические добавки - "нутрицевтики" и "парафармацевтики" - продукты на основе лекарственного сырья для вспомогательной терапии. Еду можно по-прежнему регистрировать как пищевой продукт, а парафармацевтики отнести в сферу действия закона об обращении лекарственных средств, пояснил Минкаил Гаппаров, замдиректора Института питания РАМН.
О том, что БАД было бы целесообразно регулировать законом "Об обращении лекарственных средств", ФАС заявляет уже несколько лет.
Чтобы пресечь появление биологически активных добавок и лекарств под одним и тем же брендом, Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила Минздраву регистрировать БАД точно так же, как и лекарства. В этом случае производителям добавок, чей годовой оборот превышает $1 млрд, придется тратить миллионы долларов на клинические исследования, а сама процедура регистрации увеличится с нынешних шести месяцев до полутора-двух лет.
Роспотребнадзор опубликовал постановление, меняющее порядок регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище. Отныне ведомство будет регистрировать только те БАДы, которые не содержат ингредиентов, включенных в государственную Фармакопею (сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья - медицинских субстанций, вспомогательных веществ и т.п.) и прочих, не имеющих традиций пищевого применения. http://www.rg.ru/2013/02/14/badi-site.html
С 1 июля 2013 года до 1 февраля 2015 года все обращающиеся сейчас БАДы должны пройти перерегистрацию — этого требует Решение N 258 Коллегии ЕврАзийской экономической комиссии от 02.10.2012 г. «О порядке введения в действие технического регламента Таможеного Союза"Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" http://registrbad.ru/bad/laws.php?id=57 и технический регламент Таможенного союза о безопасности пищевой продукции. Какое ведомство будет регистрировать БАДы, содержащие ингредиенты из фармакопеи, Роспотребнадзор не указывает. Либо они окажутся вне закона, либо их регистрацией займется Минздрав (который регистрирует лекарства) http://rccnews.ru/Rus/Pharmaceuticals/?ID=86574
88% БАДов, продаваемых в России, относятся к условному классу парафармацевтиков, заявила Светлана Орлова, руководитель кафедры клинической нутрициологии РУДН. Естественно, их производители не горят желанием регистрировать свои препараты по образу и подобию лекарств: пугает стоимость и длительность процесса.
В свидетельстве о госрегистрации биологически активной добавки не хватает пункта об области применения препарата - можно указывать только, источником каких полезных веществ она является, говорит Н. Прокопьева, вице-президент некоммерческого партнерства производителей БАДов. "Рынку надо, чтобы ему дали заявлять о свойствах и эффективности. Это сузит поле для мошенников". http://www.rg.ru/2013/02/26/bady.html
В депутатском корпусе зреют предложения разной степени радикальности. "Мы ведем работу, чтобы уничтожить понятие "БАД", - огорошил председатель Комитета по охране здоровья Сергей Калашников. Он сообщил, что минздрав направил в минэкономразвития письмо с предложением убрать понятие "биологически активная добавка" из регламента Таможенного союза. БАДы надо заменить словосочетанием "пищевая добавка", считает депутат. Однако в этой работе необходимо идти не путем запретов, а путем грамотной регламентации, заметил вице-спикер Госдумы Сергей Железняк. Он также отметил, что пока не существует цельной системы регулирования производства и продажи БАДов, отдельные нормы в разных законах могли бы составить стратегию государственной политики. http://www.rg.ru/2013/02/26/bady.html
Минздрав эту позицию не разделяет - правильнее было бы разработать специальный закон, который регулирует весь жизненный цикл биодобавок, парировала Е. Максимкина, директор департамента лекарственных средств. "Предлагаем оставить пищевые добавки, но воспользоваться мировым опытом, в котором существует позитивный лист - список веществ, которые допускаются в качестве добавок к пище", - сказала она. Список должен быть закрытым и дополняться только по решению ученого совета. Можно было бы ввести перечень наименований веществ, который будет рассматриваться только как пищевые добавки к пище. "Если заявителем препарат позиционируется как лекарственное средство, то оно должно проходить полноценную регистрацию, как другие лекарственные препараты".
|
